位于长春新区的吉林省迈达医疗器械有限公司净化生产车间里，随着机器轰鸣，一片片口罩整齐排列在生产线上雪片般倾泻而下。这里已持续运行近4个月，向全省、全国乃至国际供应多种新冠肺炎疫情防护用品。全力生产状态下，仅口罩日产量就达200万片。

　　防护用品并非迈达医疗器械有限公司的“专项”。该公司成立于2001年，20多年间深耕肿瘤热疗、肾透析、大健康系类产品，出厂产品都是动辄百万元以上的医疗设备“大件”。疫情来临时刻，从武汉到全国，都在迫切需求防护物资。为此，企业决定上马防护服、隔离衣、防护鞋套、口罩等防护用品生产项目，满足防护物资市场需求，为战胜疫情提供助力。

　　“决定转产的时候，正值春节期间，从疫情防控医疗器械注册检验、注册审批、生产许可，到厂房扩建、相关技术标准，一系列难关摆在眼前。”公司董事长王泽义说。为帮助企业顺利转产，省药监局开启绿色通道，工作人员加班加点进行材料审核、注册体系核查、生产许可变更等一系列工作，并派专人常驻企业进行技术指导和专业服务。一系列特事特办、主动服务举措之下，原本法定审核流程需要80个工作日的产品注册证，下发到企业手中仅用了15天。

　　除此之外，长春新区多个部门深入企业现场办公，集中解决企业净化车间扩建及防火通道建设、审批，营业执照更改增项、安全生产相关许可等问题。

　　在省药监局及多个相关职能部门的支持下，迈达医疗器械有限公司克服重重困难，解决了资金、生产设备购买、原材料紧缺、工人招聘等一系列难题，成功具备了疫情防护用品生产能力。2月16日，企业购入的首批原材料到位，当天即开始生产。2月18日正式交付第一批货品，在极短时间内实现迅速转产。

　　“我们共投资1000多万元，采购全自动化口罩生产线4条、半自动生产线10余条、防护服相关生产设备100多台套。除口罩外，我们每天还能生产防护服、隔离衣、隔离靴等产品供抗击疫情需要。”王泽义表示，转产不仅让企业为疫情防控尽了一份力量，也带来了经营回报。在省药监局和省商务厅的支持和帮助下，企业严把质量关，产品符合国际相关标准，已进入出口“白名单”，打开了国际市场的大门。

　　迈达医疗器械有限公司“享受”的精准服务，是我省疫情期间帮助疫情防护物资生产企业渡过难关、达产达效的缩影。疫情发生至今，共有敖东药业、圣威雅特、优品内衣等52家企业共113个产品在政府及职能部门帮助下顺利转产，供应了源源不断的防疫用品，在疫情防控的关键时刻发挥了巨大作用。

　　省药监局医疗器械注册管理处处长周向明表示，疫情发生至今，省药监局开通应急审批绿色通道，合并注册和生产许可现场检查，启动加急检验检测，全天24小时随到随检，将产品注册费用降为0，全力支持医疗器械生产企业转产和复工复产。组织6个帮扶小组，深入企业现场开展帮扶，指导企业注册申报、生产管理，确保企业尽快达产，满足疫情防控物资供应。在强化服务、帮扶企业的同时，省药监局还加强了对生产、经营和使用各环节的监管力度，加大日常检查、专项整治、飞行检查、监督抽验等监督检查力度，定期发布警示函，确保产品质量安全。