近日,省药监局研究制定《进一步加强防疫类出口医疗器械质量监管工作方案》,下发《关于进一步加强防疫类出口医疗器械质量监督管理工作的紧急通知》,确保全省抗疫出口医疗器械质量安全。
省药监局要求各地监管部门迅速摸清辖区企业情况,确保监管突出重点,底数清、情况明,建立疫情防控出口医疗器械企业清单,并做到每日一报表,实行动态管理。同时,立即组织精干力量成立检查组,重点深入全省疫情防控期间新批准的企业以及日常监管工作中群众举报多、质量管理体系不到位的企业,加强监督抽检力度。